Loratadine darnitsa utasítás

Az allergének

orvosi kezelésre

nemzetközi név és név: loratadine;

etil-észter 4- (8-klór-5,6-dihidro-11H-benzo [5,6] ciklohepta [1,2-b] piridin-11-ilidén] -1-piperidin-karbonsav;

a fő fizikai és kémiai hatások: fehér, fehér és sárga színű tabletták, csiszolás nélkül, kockázat nélkül;

raktár: 1 tabletta 10 mg loratadin tisztításához;

További szavak: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, aerosil-300, magnézium-sztearát, kroskarmellóz-nátrium, cellulóz, mikrokristályos.

Vipusku alakú. Pills.

Farmakoterápiás csoport. Protystamіnnі zasobi a szisztémás stazisért. Loratadin. PBX kód: R06A X13.

Gyógyszerhatástani. Allergén gyógyszer ellen, poіdniy piperidin. A perifériás hisztaminok blokkolása1-receptor. Engibuі vivіlnenyagіstamіnu і leukotrіnu S4 a sima klitinből. A terápiás hatékonyság 30 hvilin után alakul ki, amikor megkapom, és háromszor körülbelül 24 év. Nem vzєmodiє z N1-receptorok a központi idegrendszerben, ezért a vér-agy gát nem hatol át. Nem blokkolja a kolinoreceptorokat. Viyavlyaє ellen allerichnu és protisverbіzhnudіy, én alacsonyabb є penetráció a bírák, mint korábban є.

Farmakokinetikáját. Pislya priyomu belsőleg a vérbemutatón keresztül 15-20 hv. A loratadin körülbelül 97% -a vesz részt a vérplazmafehérjékben. Az eredeti hatása a tűzhelyen; Megismételhető jóváhagyott anyagcserével - dezkarbetoxi-loratadinnal. Periodnive vivedennya (T1/2) loratadin 3 - 20 éves, yogo metabolit - 28godin. Bevezetésre kerül sorban. Nem behatol a vér-agy bárba. Tej az anyatejben.

A gyógyszer farmakokinetikáját nem befolyásolhatják az időskorúak és a gyógyszerhiányban szenvedők, a sütő károsodása miatt szenvedők problémái.

Zasosuvannya esetén javallt. Klinikai növekedés szükséges 3 évesnél idősebb gyermekek számára nemrégiben jelentkező betegségek esetén: allergiás szezonális és krónikus nátha, kötőhártya-gyulladás, torokfájás, spontán, allergiás dermatitis, krónikus torokfájás, akut ekzema).

Sposib zososuvannya that dozi. Doroslim és 12 évesnél fiatalabb gyermekek - 10 mg (1 tabletta) dobbanként egyszer; 3–12 éves gyermekek 30 kg-nál kevesebb súlyban - 5 mg (½ tabletta), 30 kg-nál kevesebb súlyban - 10 mg (1 tabletta) egyszer.

Pobichna diya. Egyetlen vipádban szájszárazság, émelygés, blues, gasztritisz és májfunkció károsodhat; pіvdishchena vtomlyuvanіst, fej bіl.

Prototípus. Érzékenység a loratadinnal szemben, a terhesség és az év, a szoptatás, a gyermekkori életkor 3-ig.

Overdose. A túladagolás esetén álmosság, tachikardia és fejfájás lehet. Likuvannya: az ostor promóciója, az aktív vug_llya elfogadása, aggodalmak megalázása. A specifikus antidotum néma. Likuvannya tüneti. A gyógyszert nem szabad további hemodialízis céljára beadni.

Jellemzők zastosuvannya. A Loratadin-Darnitsya nem gonosz hang a triviális állomáson.

A gyógyszer befogadását nem szabad felismerni, legalább 48 évvel a diagnosztikai vizsgálat előtt..

Priyom їzhі nem vplivyє a dіyu gyógyszert. Az ajánlott adagok mellett a Loratadin-Darnitsya nem zavarja a kerubok egészségét a rendellenes mechanizmusokkal járó szállítási problémák miatt, és fokozott tiszteletet és gyors pszichomotoros reakciókat igényel.

Vz зmodiya іnshimi lіkarskimi trükkökkel. A cimetidinnel, eritromicinnel és ketokonazollal egyidejű torlódások esetén a Loratadin-Darnitsya koncentrációja megnőtt a plazmában, nyilvánvaló klinikai tünetek nélkül.

A Loratadin-Darnitsya nem hatásos az alkoholra és arra a kábítószerre.

Mosás és termin zberigannya. Zberigati gyermekektől elzárva, száraz, tisztított és 25 ° C hőmérsékleten védett. Forrás

Loratadin-Darnitsa

Loratadin-Darnitsa

Általános tulajdonságok:

nemzetközi és kémiai név: loratadin;

4- (8-klór-5,6-dihidro-11H-benzo [5,6] ciklohepta [1,2-b] piridin-11-ilidén] -1-piperidin-karbonsav-etil-észter;

A legfontosabb fizikai és kémiai tulajdonságok: fehér vagy fehér tabletta sárgás árnyalatú, ferdén, bevágással vagy kockázat nélkül;

Fogalmazás. 1 tabletta 10 mg loratadint tartalmaz;

egyéb összetevők: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, Aerosil A-300, magnézium-sztearát, kroskarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz.

A gyógyszer felszabadulásának formája. Pills.

Farmakoterápiás csoport. Antihisztaminok szisztémás használatra. Loratadin. PBX kód: R06A X13.

Kábítószer-cselekvés.

Gyógyszerhatástani A Loratadin-Darnitsa allergiaellenes gyógyszer, egy piperidin-származék. Perifériás hisztamin H blokkoló1-receptorokhoz. Gátolja a hisztamin és a leukotrién C felszabadulását4 sima sejtekből. A terápiás hatékonyság az alkalmazás után 30 perccel alakul ki, és körülbelül 24 órán át tart. Nem lép kölcsönhatásba H-val1-receptorok a központi idegrendszerben, mert nem hatol be a BBB-be. Nem blokkolja a kolinerg receptorokat. Antiallergén és antipruritikus hatással rendelkezik, csökkenti a vaszkuláris permeabilitást, ami megakadályozza az ödéma kialakulását.

farmakokinetikája Orális beadást követően 15–20 perc elteltével kimutatható a vérben. A loratadin körülbelül 97% -a kötődik a plazmafehérjékhez. Nyomatékos hatása van a májon keresztüli elsődleges áthatolásnak; szinte teljes mértékben metabolizálódik egy metabolit - dezkarboetoxi-loratadin - képződésével. A felezési idő (T1/2) loratadin 3 - 20 óra, metabolitja - 28 óra. A vizelettel ürül. Nem halad át a vér-agy gáton. Behatol az anyatejbe.

A gyógyszer farmakokinetikája nem változik időskorúak és veseelégtelenségben szenvedő, károsodott májfunkciójú betegek esetén.

Felhasználási indikációk. A Loratadin-Darnitsa felnőttekben és 3 évesnél idősebb gyermekeknél a következő betegségek esetén alkalmazható: allergiás szezonális és ciliáris nátha, kötőhártya-gyulladás, szénanátha, urticaria, allergiás dermatitisz, Quincke ödéma, rovarcsípésekre adott allergiás reakciók, bőrgyulladásos dermatitisz (kontakt dermatitis, krónikus ekcéma).

A felhasználás módja és az adagolás. Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek - 10 mg (1 tabletta Loratadin-Darnitsa) naponta egyszer; 3–12 éves gyermekek 30 kg-nál kevesebb testtömeggel - 5 mg (½ tabletta), 30 kg-nál nagyobb testtömeggel - 10 mg (1 tabletta) naponta egyszer.

Mellékhatás. Egyes esetekben szájszárazság, émelygés, hányás, gyomorhurut, károsodott májműködés lehetséges; fáradtság, fejfájás.

Ellenjavallatok A loratadinnal szembeni túlérzékenység, a terhesség és a szoptatás időszaka, 3 év alatti gyermekek.

Overdose. Túladagolás esetén álmosság, tachikardia és fejfájás fordulhat elő. Kezelés: gyomormosás, aktív szén bevétele, hashajtók. Nincs specifikus antidotum. A kezelés tüneti. A gyógyszer nem választódik ki hemodialízissel..

A használat jellemzői. A Loratadin-Darnitsa hosszabb időn át nem okoz függőséget.

A gyógyszert abba kell hagyni legkésőbb 48 órával a diagnosztikai allergia teszt előtt.

Az étkezés nem befolyásolja a gyógyszer hatását. Az ajánlott adagokban a Loratadin-Darnitsa nem befolyásolja a járművek vezetését vagy más mechanizmusokat, amelyek fokozott figyelmet és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel. A loratadin cimetidinnel, eritromicinnel, ketokonazollal történő egyidejű alkalmazásával megfigyelték a loratadin-darnitok koncentrációjának növekedését a vérplazmában, de klinikai tünetek nélkül.

A Loratadin-Darnitsa nem erősíti az alkohol és a központi idegrendszerre ható gyógyszerek hatásait.

A tárolás feltételei. A gyermekektől elzárva tartandó, száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten..

Loratadine - használati utasítás

UTASÍTÁS
gyógyszer orvosi felhasználására

Regisztrációs szám:

A gyógyszer kereskedelmi neve: Loratadin STADA

Nemzetközi védjegy nélküli név: Loratadine

Adagolási forma: tabletta

Fogalmazás
Minden tabletta tartalmaz
hatóanyag: 10 mg loratadin;
segédanyagok: laktóz (tejcukor) - 77,5 mg, kalcium-sztearát - 1,0 mg, burgonyakeményítő - 10,0 mg, kroskarmellóz-nátrium (primellóz) - 1,5 mg.

Leírás
Fehér vagy csaknem fehér színű, hengeres alakú tabletták, letöréssel és kockázattal.

Farmakoterápiás csoport:
antiallergiás szer - H1-hisztamin receptor blokkoló.

ATX kód: [R06AX13]

gyógyszerészeti hatás
A loratadin a H1-hisztamin receptorok blokkolója (hosszú hatású). Gátolja a hisztamin és a C4 leukotrién felszabadulását a hízósejtekből. Megakadályozza a fejlődést és megkönnyíti az allergiás reakciók lefolyását. Antihisztamin, antiallergén, antipruritikus és exudatív hatással rendelkezik. Csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, enyhíti a simaizmok görcsét. Az allergiaellenes hatás 30 perc után alakul ki, maximumát elérheti 8–12 óra után és 24 órán keresztül tart. Nem befolyásolja a központi idegrendszert és nem okoz addiktív hatást (mert nem halad át a vér-agy gáton).

farmakokinetikája
Gyorsan és teljes mértékben felszívódik a gyomor-bél traktusban. A maximális koncentráció elérésének ideje 1,3–2,5 óra; az evés 1 órán keresztül lelassítja.A maximális koncentráció időskorban 50% -kal növekszik, alkoholos májkárosodással, a betegség súlyosságától függően. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 97%. A májban metabolizálódik a dekarboetoxi-loratadin aktív metabolitjának képződésével, citokróm P450, CYP3A4 és kisebb mértékben CYP2D6 izoenzimek részvételével. A loratadin és a metabolit egyensúlyi koncentrációját a plazmában a beadás 5. napján érik el. Nem halad át a vér-agy gáton. A loratadin felezési ideje 3-20 óra (átlagosan 8,4), az aktív metabolit 8,8-92 óra (átlagosan 28 óra); idős betegeknél - 6,7-37 óra (átlag 18,2 óra) és 11-38 óra (17,5 óra). Alkoholos májkárosodás esetén az eliminációs felezési idő a betegség súlyosságától függően növekszik. A vesék és az epe választja ki. Krónikus veseelégtelenségben és hemodialízis során a farmakokinetika gyakorlatilag nem változik.

Felhasználási indikációk
Szezonális és évelő allergiás nátha, kötőhártya-gyulladás, széna láz, csalánkiütés (beleértve a krónikus idiopátiát), Quincke ödéma, allergiás bőrgyulladásos dermatózisok; ál-allergiás reakciók, rovarcsípésre adott allergiás reakciók, különböző etiológiák viszketése.

Ellenjavallatok
Túlérzékenység. Terhesség, szoptatás, 3 év alatti gyermekek. Óvintézkedések - májelégtelenség.

Adagolás és adminisztráció
Belül.
Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek: 10 mg (1 tabletta) naponta egyszer. Napi adag 10 mg.
3 és 12 év közötti gyermekek számára 5 mg (1/2 tabletta) naponta egyszer. Napi adag - 5 mg.
30 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek - 10 mg gyógyszer naponta egyszer. Napi adag - 10 mg.

Mellékhatások
Az alábbiakban felsorolt ​​nemkívánatos események, amikor a loratadint alkalmazták ≥2% gyakorisággal és körülbelül ugyanolyan gyakorisággal, mint a placebo („dummy”) alkalmazásával.
Felnőtteknél: fejfájás, fáradtság, szájszárazság, álmosság, gyomor-bél rendellenességek (émelygés, gasztritisz), valamint kiütés formájában jelentkező allergiás reakciók. Ezen kívül ritkán fordultak elő anafilaxia, alopecia, károsodott májfunkció, szívdobogás, tachycardia.
Gyermekeknél ritkán: fejfájás, idegesség, nyugtatás.

Overdose
Tünetek: álmosság, tachikardia, fejfájás. Túladagolás esetén forduljon orvoshoz.
Kezelési módszer: hányás kiváltása, gyomormosás, aktív szén bevétele.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az etanol csökkenti a loratadin hatékonyságát.
Az eritromicin, a cimetidin, a ketokonazol a loratadinnal együtt történő alkalmazásával növeli a loratadin koncentrációját a vérplazmában anélkül, hogy klinikai tüneteket okozna, és nem befolyásolná az EKG-t.
Mikroszomális oxidációs induktorok (fenitoin, barbiturátok, zixorin, rifampicin, fenilbutazon, triciklusos antidepresszánsok) csökkentik a loratadin hatékonyságát.

Különleges utasítások
A kezelési időszak alatt tartózkodni kell olyan potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet igényelnek és a pszichomotoros reakciók sebességét megkívánják..

Kiadási forma
10 mg tabletta 7 vagy 10 tabletta buborékfóliában, polivinil-klorid és alumínium fólia filmből. 1, 2 vagy 3 buborékcsomagolás csomagolással és használati utasításokkal a kartondobozban.

Szavatossági idő
3 év. Ne alkalmazza a csomagoláson feltüntetett idő után.

Tárolási feltételek
Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
A gyermekektől elzárva tartandó.

Gyógyszertári nyaralási feltételek
A pult felett.

Gyártó:
MAKIZ-PHARMA LLC, Oroszország
109029, Moszkva, Avtomobilny átjáró, 6. d., 5. o
A termelés helyének címe
109029, Moszkva, Avtomobilny átjáró, 6. d., 4. o., 6. o., 8. o.
Skopinsky Pharmaceutical Plant LLC, Oroszország
391800, Ryazan region, Skopinsky district, with. Feltevés
A termelés helyének címe
391800, Ryazan régió, Skopinsky járás, Assumption vidéki járás, a Ryazan-Pronsk-Skopin autópálya 92 km-es körzetében

A jogi személy neve és címe, akinek a nevében a regisztrációs igazolást kiállították /
Igénylő szervezet
Nizhpharm OJSC, Oroszország
603950, Nizhny Novgorod, GSP-459, ul. Salganskaya, 7. d

Loratadin-Darnitsa

Vessen egy pillantást az engedélyek katalógusára, amelyben a regisztrált engedélyek 100% -a Ukrajnában található!

UTASÍTÁS

orvosi torlódásokhoz lіkarskogo zasobu

(L ORATADINE-D ARNITSA)

Készlet:

1 db 10 mg loratadint megbénító tabletta;

további szavak: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes szilícium-dioxid, nátrium-kroszkarmellóz, magnézium-sztearát.

A legfontosabb fizikai és kémiai tulajdonságok: A tabletta kerek alakú, lapos felülettel, fehér vagy fehér, látható színű és ferde..

Farmakoterápiás csoport

Farmakológiai hatóságok

Loratadin - egy triciklusos antihisztamin elsősorban a perifériás H1 receptorok szelektív aktivitásának köszönhető.

A legtöbb, az ajánlott adagban szűk keresztmetszetben szenvedő betegnél a loratadint nem szabad klinikailag jelentős nyugtató és antikolinerg gyógyszerekkel javítani. A triviális expresszió eladása nem jelentette a létfontosságú funkcionális organizmusok mutatóinak klinikailag szignifikáns változásait, laboratóriumi körülményeit, az elektrokardiogramok fizikai állapotát (EKG). A loratadin nem befolyásolja jelentős mértékben a H2-hisztamin receptorokat. Likarskiy zasib not єngibє є лин.

A 10 mg-os egyszeri adagok beadását követő hisztamin-tesztek azt mutatták, hogy a szőlő antihisztamin hatása 1-3 éves, a késleltetés 8–12 éves, a triviális pedig több, mint 24 év. Nem értjük a loratadin 28 napjának társadalmi rendjének költségeinek alakulását.

Klіnіchna hatékonyság és bezpeka. A kontroll klinikai esetekben több mint 10 000 embert (12-szer 12-nél) abbahagyták a loratadinnal (10 mg tabletta). A 10 mg-os adagonként egyszeri adagként alkalmazott loratadin (tabletta) hatásosabb, kevesebb placebo és ugyanolyan hatásos, mint a Clemastine, és rövidesen az allergiás nátha (orr és nem orr) tüneteikel fog kezdeni foglalkozni. Ezekben az esetekben az álmosság alacsonyabb gyakorisággal esett le a pangásos loratadin esetében, alacsonyabb, mint a klemastin, és még ilyen gyakorisággal, ugyanúgy, mint a torlódó terfenadin és a placebo esetében..

Az átlagos résztvevő 12 napos (12-szer 1000-szer). 1000 krónikus idiopátiás szellemben és vöröses szellemben szenvedő beteget regisztráltak placebo-kontrollos esetekben. Loratadin napi 10 mg-os adagban krónikus és idiopátiás szellemek hatékony placebo kezelésére, amelyet a meggyengült tengerentúli, eriteme és allergiás visipannya-k számára kell adni. Ezekben az esetekben a bél álmosságának gyakorisága jobb a loratadin és a placebo stasis esetén.

Gyermekek. A gyermekek hatékonysága jobb, mint a hatékonyság.

Mindig. A Loratadin shvidko kedvesen megnedvesed. Ha katasztrófától szenved, mielőtt él, akkor könnyen kinyomhatja a loratadint, hogy ne érje túl sokat a klinikai hatás. A loratadin biohasznosulásának és aktív anyagcseréjének mutatói a dózishoz viszonyítva.

Rospodil. A loratadin aktívan (97–99%) vesz részt a vérplazma blokkokban, és aktív metabolizmusa aktív aktivitásból származik (73–76%)..

Egészséges önkénteseknél a loratadin naprozpodilu és az első aktív metabolit periódusának a plazmában körülbelül 1 év 2 évnek kell lennie..

Biotranszformáció. Orális adagolás után a loratadin gyorsan és kedvesen felszívódik, és nagymértékben metabolizálódik, amikor a beteg átmegy a kemencén, a CYP3A4 és CYP2D6 rangsorolása alapján. A fő metabolit, a desloratadin farmakológiai szempontból aktív, és a klinikai hatás szempontjából a legszembetűnőbb. A loratadin és a desloratadin a plazmakoncentrációt (Cmax) 1-1,5 éves kor és 1,5-3,7 éves kor után érik el..

Vivedennya. Az adagok körülbelül 40% -át a kezdet kezdetén, 42% -át a székletből 10 napig adják be, főleg metabolizmus formájában. Az adagok körülbelül 27% -át az első 24 év értékesítésével szállítják. A felnőttkori beszéd kevesebb mint 1% -át nem aktív formában adják be, mint például a loratadint a desloratadinnál.

Érett, egészséges önkénteseknél a loratadin átlagos időtartama 8,4 év volt (3 és 20 év közötti), a fő aktív metabolitja pedig 28 éves volt (8,8 és 92 év közötti)..

Megszakított funkciók. A funkcionális nirk funkció krónikus károsodásában szenvedő betegekben az AUC mutatók és ezen mutatók maximális aktív metabolizmusa mutatkozott a normál működésű nirk betegekben. Az egészséges önkénteseknél a loratadin adásának és az aktív anyagcserének átlagos időszaka nem különbözik szignifikánsan. Krónikus májkárosodásban szenvedő betegekben a hemodialízis nem szívódik fel a loratadin és aktív metabolitjának farmakokinetikáján..

Megszakított funkciók. A máj krónikus alkoholos rendellenességeivel szenvedő betegekben a loratadin AUC és Cmax mutatói kétszer olyan erősek voltak, és aktív anyagcseréjük mutatóit nem mutatták ki állandóan a májban az ilyen mutatókkal. Az az időszak, amelynek során a loratadin és az aktív metabolit 24 és 37 éves lesz, valamint hogy a máj terhességének súlyossága.

A világ megosztása. A loratadin farmakokinetikájának és az aktív anyagcserének mutatói hasonlóak egészséges érett önkéntesekben és egészséges önkéntesekben.

Klіnіchnі jellemzői

Tüneti és allergiás nátha és krónikus idiopathiás kiömlések.

Érzékenység a dilemmával szemben, de a peres eljárás utolsó elemeivel szemben.

Vz зmodiya іnshimi lіkarskimi zaboba, amely іnshі vidi vzamodіy.

Amikor zososuvannі azonnal alkohollal, a loratadin hatása nem csodálható, de valószínűbb, hogy pszichomotoros funkciókkal rendelkeznek.

A lehetséges kölcsönhatások a CYP3A4 CYP2D6-hoz kapcsolódó összes probléma esetén lehetséges, de a loratadint az alsó részre kell emelni, és a magasabb frekvencia miatt a frekvencia növelhető.

A kontrolloknál a loratadin koncentrációjának megnövekedett koncentrációja a plazmában és a vérben ketokonazollal, eritromicinnel és cimetidinnel történő egynapos torlódást követően, amely nem szupra-juvenilis, jelentős jelentőségű (ez.

Gyermekek. A hét vége előtt, a legnagyobb lebenyekkel, tilkákat végeztünk a benőtt patsіntiv sorsával.

Likarskiy zasіb slіd z oberezhnіnstyu zasosovuvati patsіntam іz nehéz formában romos funkciók a kályha.

Ha valaki katasztrófát szenved, akkor legalább 48 évet el kell vetni a tesztek előtt, az antihisztama fragmensei semlegesíthetik vagy csökkenthetik a pozitív reakció kockázatát, ha az indexet azonosítják.

Likarsky a laktóz bosszút állására törekszik azoknak a betegeknek, akiknél a galaktóz intolerancia, a laktáz hiány és a glükóz-galaktóz malabsorpciós szindróma lassabb formája van, nehogy a Loratadin-Darnitsya tablettát tárolják.

Tsey lіkarsky zasіb bosszút áll nátriummal. Minden testvérem tartsák tiszteletben a macskát, hogy másokkal elérjük a nátrium ellenőrzését.

Zastosuvannya a vag_nostnost időszakban.

Vagіtnіst. Sok nő számára nem elegendő a tisztelgés a loratadin felépülésében. A lényeknél a Dosledzhennya nem tűnt egyértelműnek, de közvetett módon a reproduktív toxicitás tolerálható negatív hatásait közvetett módon jelentették. A Bezpeka Bazhano segítségével a peri perben a peres ügyeknek való egyediség.

Az évszak az emlő. A loratadin és az anyagcsere anyatejbe történő bevezetésének fizikai és kémiai adatai. A gyerekeknek szánt Oskilki rizik nem lehet kivétel nélkül, a likarskiy zasib nem képes az év végén maradni..

Termékenység. Tisztelgésként éjjel is vizet tudok inni, de termékenységet akarok..

Egészség, hogy elnyeli a reakciót, ha azt motoros vagy más mechanizmusok ápolják.

A Likarsky zasib nem felfújt, hanem felfújtє, a motoros szállítás mellett a Keruvati egészségének szempontjából kisebb jelentőségű..

A Proteus-nak tájékoztatnia kell az alvás áramlásáról és az alvási problémákról. Ilyen vipadokban az üzemanyag-áramlás a Keruwati egészségére motoros szállítás vagy bármilyen más mechanizmus révén.

Sposib zastosuvannya that dozi.

A Doroslim én már 12 évvel korábban felemelem.

Likarsky zasib zastosovuvati 10 mg-os dózisban, egyszer dobban.

Gyerekek, akik 2–12 szikla között voltak, több mint 30 kg masoyu tіla-val.

Likarsky zasib zastosovuvati 10 mg-os dózisban, egyszer dobban.

Gyerekek 2–12 kőzetben voltak, súlya kevesebb, mint 30 kg.

Előkészületek a loratadin sztázishoz іншій лікарській formі.

A KIS VIKU BETEGEI ÉS NIRKOVOY HATÉKONYSÁGA BETEGEI.

Szükség van egy helyesbített adagra a peres ügyekről.

Patsіntam із sérült funkciókat a kályha.

A kályha működésében súlyosan csökkent funkcióval rendelkező betegeknek a dózis kiigazítását a loratadin ápolásának megváltoztatásával kell végezni (az ajánlott adag minden második nap 10 mg)..

A viszkózus üzletmenet triviális jellege є lárma-dám perebіgu zhvoryuvannya-val.

A pezsgő beültetése nem növekszik a perben a perben.

A hatékonyság és a biztonság legfeljebb 2 gyermeket érintő gyermekgondozás sérelme nélkül van telepítve.

Likarskiy zasib zastosovuvati dіtyam vіkom 2 rock több mint 30 kg tömegű.

A loratadin túladagolása az antikolinerg tünetek sinus tüneteinek gyakoriságával.

Tünetek: álmosság, tachikardia, fejfájás.

Likuvannya: a shlunk elősegítése, az aktív vugіl terhessége, a tüneti kezelés a tünetekkel jár.

A Loratadin nem szabad részeg hemodialízis ribancmal, szintén nevidomo, loratadin nem szabad részeg peritoneális dialízis ribancmal.

Pislya nadannya nevidskladno segítséget nyújt a betegnek abban, hogy orvosi pillantással hátrahagyott.

A profil biztonságának rövid leírása. A klіnіchnih doslіdzhennyah a részvétel érdekében én pіdlіtkіv nőtt zastosuvannі rekomendovanіy dozі loratadine 10 mg Dobou indikáció scho vklyuchayut alergіchny rinіt i hronіchnu іdіopatichnu kropiv'yanku, pobіchnіііії po about aboutєєєє po po po po po ) A gyermekekben előforduló gyakori bipoláris reakciók gyakoribbak, alacsonyabbak voltak a placebóban, zümmögés: álmosság (1,2%), fejfájás (0,6%), megnövekedett étvágy (0,5%) és álmatlanság (0,1%). A klinikákon 2–12 éves gyermekeknél olyan el nem érhető manifesztációk voltak, mint fejfájás (2,7%), idegesség (2,3%) vagy másodszor (1%)..

Az oldalsó reakciók megváltozása. Különleges reakciókat, a yakomról, a forgalomba hozatalt követő időszakban tapasztaltunk, lejjebb a szervrendszer osztályaiban. A frekvenciát gyakran (≥ 1/10) ívként jelölik, gyakran (vid ≥ 1/100 - 100)

A webhelyet kizárólag on-line és on-line utasítások látogatják meg, változtatások és sebesség nélkül.

Інформація про лікарські ізобів a tudatosság érdekében kerül bemutatásra a webhelyen, nem є repülőgép-hajtás та nem reklám л reklám lіkarski zasobіv.

Fontos! Mielőtt a bőr likarskoy zasobu, egyfajta kupuєte, obov’yazkovo mádavatsya utasítja a likarskoy zasobu torlódását..

Vágja le az összes útmutatást az elsősegélykészlet elkészítéséhez a kezével - kapcsolja be a mobil frissítést. Lika Control INGYENES SZÁLLÍTÁS

Loratadine

Orosz név

A loratadin anyag latin neve

Kémiai név

4- (8-klór-5,6-dihidro-11H-benzo [5,6] ciklohepta [1,2-b] piridin-11-ilidén) -1-piperidin-karbonsav-etil-észter

Bruttó képlet

A loratadin anyag farmakológiai csoportja

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

CAS-kód

Az anyag tulajdonságai: loratadin

Fehér vagy fehéres por. Vízben nem oldódik, acetonban, alkoholban, kloroformban oldódik.

Gyógyszertan

Szelektív módon blokkolja a H-t1-A hisztamin receptorok megakadályozzák a hisztamin hatását a simaizmokra és az erekre, csökkenti a kapilláris permeabilitását, gátolja a kiürülést, valamint csökkenti a viszketést és az eritémát. Megakadályozza a fejlődést és megkönnyíti az allergiás reakciók lefolyását. A hatás 1-3 óra elteltével alakul ki, a maximumot eléri 8-12 óra után, és legalább 24 órán keresztül fennáll, gyenge hörgőtágító aktivitása van. 28 napos alkalmazás esetén a tolerancia kialakulását nem figyeljük meg. Nem befolyásolja a központi idegrendszert (a loratadin és metabolitjai nem hatolnak be a BBB-be) és a QT-intervallum az EKG-n.

Állatkísérletekben nem mutattak ki mutagén vagy nőstény vagy hím patkányok termékenységére gyakorolt ​​hatást. 25 mg / kg (patkány) és 40 mg / kg (egér) dózisokkal indukálja a mikroszómális májenzimeket. Egereken (40 mg / kg) és patkányokon (10 mg / kg és 25 mg / kg) végzett hosszú távú vizsgálatok során májsejtes daganatokat jelentettek.

Orális alkalmazás után gyorsan felszívódik. Cmax 1,3 óra elteltével képződik a vérben, 2,5 óra után az aktív metabolit (dekarboetoxi-loratadin). Az evés nem befolyásolja szignifikánsan a farmakokinetikát (a loratadin AUC 40% -kal, aktív metabolitja 15% -kal növekszik, de lelassul) ideje elérni a Cmax 1 órán át (ajánlott a gyógyszert étkezés előtt bevenni). 2,5–100 ng / ml plazmakoncentráció mellett a fehérjékhez való kötődés 97% (az aktív metabolit 73–77%, 0,5–100 ng / ml szinten). A loratadin és aktív metabolitjának egyensúlyi koncentrációját a plazmában az 5. nap eléri. A P450 citokróm rendszere intenzíven biotranszformálódik a májban (elsősorban a CYP3A4-en keresztül és kisebb mértékben a CYP2D6-on keresztül), aktív metabolit, a dekarboetoxi-loradadin képződése útján. 24 órán belül a teljes adag 27% -a ürül a vizelettel hidroxilált metabolitok és / vagy konjugátumok formájában. 10 nap elteltével körülbelül 80% metabolitok formájában azonos mértékben ürül a vizelettel (40%) és a széklettel (40%). T1/2 loratadin - 3 - 20 óra (átlagban - 8,4 óra), aktív metabolit - 8,8 - 92 óra (átlag - 28 óra). A loratadin megoszlási térfogata 119 l / kg, Cl - 142–202 ml / perc / kg. Könnyen behatol az anyatejbe, és a plazmaszinttel megegyező koncentrációkat hoz létre. 40 mg-os adag bevétele után körülbelül 0,03% kiválasztódik az anyatejbe 48 órán keresztül. Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek (Cl kreatinin AUC és Cmax a loratadin és aktív metabolitja növekszik (átlagosan 73% -kal, illetve 120% -kal), és a T1/2 nem változik, és 7,6 óra a loratadin és 23,9 óra a dezkarboetoxiloratadin esetében. Hemodialízis krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegekben nem befolyásolja a loratadin és aktív metabolitjának farmakokinetikáját. Alkoholos májkárosodássalmax a loratadin plazma és AUC megkétszereződik, és a dekarboetoxi-loratadin nem változik, T1/2 A loratadin 24 óra, aktív metabolitja 37 óra, idős betegek esetén AUC és Cmax A loratadin és a dekarboetoxi-loratadin 50% -kal növekszik, míg a T1/2 A loratadin és aktív metabolitja 18,2 (6,7–37 óra) és 17,5 óra (11–38 óra)..

A loratadin anyag felhasználása

Allergiás rhinitis (szezonálisan és egész évben), széna láz, allergiás kötőhártya-gyulladás, krónikus idiopátiás urticaria, viszkető dermatózisok (kontaktallergiás dermatitis, krónikus ekcéma), angioödéma, hörgőasztma (adjuváns), rovarcsípésekre adott allergiás reakciók, ál-allergiás allergén.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, szoptatás, 2 év alatti gyermekek.

Loratadine

A regisztrációs igazolás tulajdonosa:

Dózisforma

reg. Sz.: LP-002333, kelte: 18/18/13 - Hatályos
Loratadine

A Loratadin gyógyszer kiadási formája, csomagolása és összetétele

Fehér vagy csaknem fehér színű tabletta, kerek, lapos-hengeres, kockázattal és egy arculattal.

1 fül.
loratadin10 mg

Segédanyagok: 18 mg kukoricakeményítő, 1,4 mg magnézium-sztearát, 3,5 mg talkum, nátrium-karboxi-metil-keményítő 4,2 mg, kolloid szilícium-dioxid, 2,1 mg, mikrokristályos cellulóz 20 mg, laktóz-monohidrát 80,8 mg.

10 darab. - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (3) - kartoncsomagolás.

gyógyszerészeti hatás

A hisztamin H 1 receptorok blokkolása. Antiallergiás, antipruritikus, antidexudatív hatással rendelkezik. Csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, csökkenti a simaizmok fokozott kontraktilis aktivitását, amelyet a hisztamin hatása okoz.

farmakokinetikája

Terápiás adagban szájon át beadva a loratadin gyorsan felszívódik az emésztőrendszerből, és szinte teljes mértékben metabolizálódik a szervezetben. A loratadin plazma Cmax-értékét 1-1,3 óra múlva érik el, a fő aktív metabolit, a dezkarbetoxi-loratadin, körülbelül 2,5 óra után..

Az élelmezés egyidejű lenyelésekor a loratadin és a dezarboetoxi-loratadin biohasznosulása körülbelül 40% -kal, a dekarboxetoxi-loratadin pedig 15% -kal növekszik, a Cmax elérésének ideje körülbelül 1 órával megnőtt, ezen anyagok értéke változatlan maradt.

A loratadin plazmafehérjékhez való kötődése magas - körülbelül 98%, az aktív metabolit kevésbé kifejezett.

A loratadin T 1/2 átlagosan 8,4 óra, dezkarboetoxi-loratadin 28 óra (8,8-92 óra)..

A loratadin körülbelül 80% -a metabolitok formájában ürül a vizelettel és széklettel azonos arányban 10 napig, kb. 27% a vizelettel az első nap folyamán..

Loratadin-Darnitsya

Bejegyzési szám: UA / 2191/01/01

Importőr: a PrAT "Darnitsa" gyógyszergyár

A nyomtatvány

10 mg tabletta; 10 tabletta buborékcsomagolásban; 1 db / csomag csomagban

Fogalmazás

1 tabletta 10 mg loratadint tartalmaz

Virobnikik a "Loratadin-Darnitsya" gyógyszerhez

Használati útmutató

gyógyszer orvosi felhasználására

Loratadin-Darnitsa

(Loratadin-Darnitsa)

Fogalmazás

hatóanyag: loratadin;

1 tabletta 10 mg loratadint tartalmaz;

segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroskarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.

Orvosi egyenruha. Pills.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: kerek, sík felületű, fehér vagy fehér tabletta sárgás árnyalatú, lekerekített és kötőjel.

Antihisztaminok szisztémás alkalmazásra. ATX kód R06A X13.

Farmakológiai tulajdonságok

A loratidin egy triciklusos antihisztamin, amelynek szelektív aktivitása van a perifériás H1 receptorokhoz képest.

A legtöbb betegnél, ha a javasolt adagban alkalmazzák, a loratadinnak nincs klinikailag szignifikáns nyugtató és antikolinerg hatása. A hosszú távú kezelés során klinikailag szignifikáns változásokat nem figyeltünk meg a test életfunkcióinak mutatóiban, laboratóriumi vizsgálatokban, fizikális vizsgálatban vagy elektrokardiogramban. A loratadinnak nincs jelentős hatása a H2-hisztamin receptorokra. A gyógyszer nem gátolja a norepinefrin felszívódását, és valójában nincs hatással a szív-érrendszer működésére vagy a szívritmus-szabályozó aktivitására..

A hisztamin bőrvizsgálatával végzett, 10 mg-os egyszeri adag beadása után végzett vizsgálat azt mutatta, hogy az antihisztamin hatás 1-3 óra elteltével jelentkezik, csúcsát 8-12 óra után érinti, és több mint 24 órán keresztül tart. A loratadin 28 napos használata után nem alakult ki rezisztencia a gyógyszer hatására.

Klinikai hatékonyság és biztonság.

Több mint 10 000 ember (12 éves vagy annál idősebb) kapott loratadint (10 mg tabletta) kontrollált klinikai vizsgálatokban. A napi egyszeri 10 mg-os dózisú loratadin (tabletta) hatásosabb volt, mint a placebo és a Clemastine ugyanolyan hatékonyan, hogy javította az allergiás nátha tünetei (orr és nem nasalis) állapotát. Ezekben a vizsgálatokban az álmosság ritkábban fordult elő loratadinnal, mint a klemastinnal, majdnem ugyanolyan gyakorisággal, mint a terfenadinnal és a placebóval.

A vizsgálatokban részt vevők (12 évesnél idősebbek) között 1000 krónikus idiopathiás urticariában szenvedő beteget regisztráltak placebo-kontrollos vizsgálatokba. A napi egyszeri 10 mg-os dózisú loratadin hatásosabb volt a placebo kezelésében krónikus idiopathiás urticaria kezelésében, amelyet a viszketés, eritéma és allergiás kiütések enyhítése igazol. Ezekben a vizsgálatokban az álmosság gyakorisága hasonló volt a loratadinnal és a placebóval..

A gyermekek hatékonysága hasonló volt a felnőtteknél..

Szívás. A loratadin gyorsan és jól felszívódik. A gyógyszer étkezés közben történő használata késleltetheti a loratadin felszívódását, de ez nem befolyásolja a klinikai hatást. A loratadin és aktív metabolitja biohasznosulása arányos a dózissal.

Terjesztés. A loratadin aktívan (97% -tól 99% -ig) kötődik a vérplazmafehérjékhez, és aktív metabolitja közepes aktivitású (73% -ról 76%).

Egészséges önkéntesekben a loratadin és aktív metabolitjának felezési ideje a vérplazmában körülbelül 1, illetve 2 óra,.

Biotranszformáció. Orális adagolás után a loratadin gyorsan és jól felszívódik, és a májon keresztüli első átjutás során is nagymértékben metabolizálódik, főleg CYP3A4 és CYP2D6 formájában. A fő metabolit, a desloratadin farmakológiailag aktív, és felelős a klinikai hatásért. A loratadin és a desloratadin maximális plazmakoncentrációját (Tmax) 1-1,5 óra, illetve 1,5-3,7 óra után érik el a gyógyszer beadása után..

Tenyésztés. Az adag kb. 40% -a ürül a vizelettel, 42% -a a széklettel 10 napig, főleg konjugált metabolitok formájában. Az adag kb. 27% -a ürül a vizelettel az első 24 óra alatt. A hatóanyag kevesebb mint 1% -a választódik változatlan formában - például loratadin vagy desloratadin.

Egészséges felnőtt önkénteseknél a loratadin átlagos eliminációs felezési ideje volt

8,4 óra (3 és 20 óra közötti), és a fő aktív metabolit - 28 óra (8,8 és 92 óra)..

Károsodott vesefunkció. Krónikus károsodott vesefunkciójú betegekben a loratadin és aktív metabolitjának AUC és maximális plazmakoncentrációja (Cmax) megemelkedett a normál vesefunkciójú betegekhez képest. A loratadin és aktív metabolitjának átlagos felezési ideje nem különbözött szignifikánsan az egészséges emberekétől. Krónikus károsodott májműködésű betegekben a hemodialízis nem befolyásolja a loratadin és aktív metabolitjának farmakokinetikáját.

Károsodott májműködés. Krónikus alkoholos májkárosodásban szenvedő betegekben a loratadin AUC és Сmax értéke kétszer olyan magas volt, és aktív metabolitjuk nem változott szignifikánsan a normál májfunkciójú betegekhez képest. A loratadin és aktív metabolitjának felezési ideje 24, illetve 37 óra, és a májbetegség súlyosságától függően növekszik..

Idős betegek. A loratadin és aktív metabolitjának farmakokinetikája hasonló volt egészséges felnőtt önkéntesekben és egészséges idős önkéntesekben.

Klinikai jellemzők

Jelzés

Az allergiás nátha és a krónikus idiopátiás csalánkiütés tüneti kezelése.

ellenjavallat

Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú interakciók

Alkohollal egyidejű alkalmazás esetén a Loratadin gyógyszer hatása nem fokozódik, amit a pszichomotoros funkció vizsgálata is megerősít.

Potenciális interakciók fordulhatnak elő az összes ismert CYP3A4 vagy CYP2D6 inhibitor használata esetén, ami megnöveli a loratadin szintjét, és ez viszont növeli a mellékhatások előfordulási gyakoriságát..

Kontrollált vizsgálatokban a loratadin plazmakoncentrációjának emelkedését jelentették ketokonazol, eritromicin és cimetidin egyidejű alkalmazása után, amelyet klinikailag szignifikáns változások (beleértve az EKG-t) nem kísérték.

Gyermek. Más gyógyszerekkel való interakciókat csak felnőtt betegekkel végeztek..

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén.

A gyógyszer használatát legalább 48 órával a bőrvizsgálat előtt le kell állítani, mivel az antihisztaminok semlegesíthetik vagy egyéb módon gyengíthetik a pozitív reakciót, amikor meghatározzák a bőr reaktivitási mutatóját.

A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért a Loratadin-Darnitsya tablettát nem szabad alkalmazni olyan betegekben, akiknek ritka örökletes galaktóz intoleranciája van, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma..

Használat terhesség vagy szoptatás alatt.

Terhesség. Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a loratadin terhes nőkön történő alkalmazásáról. Állatkísérletek nem tártak fel a reproduktív toxicitással kapcsolatos közvetlen vagy közvetett negatív hatásokat. Biztonsági intézkedésként tanácsos elkerülni a gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazását.

Szoptatás. A fizikai-kémiai adatok azt mutatják, hogy a loratadin és metabolitja kiválasztódik az anyatejbe. Mivel a gyermekre jelentett kockázat nem zárható ki, a gyógyszert nem szabad szoptatás alatt használni.

Termékenység. Nincs adat a terméknek a nők vagy férfiak termékenységére gyakorolt ​​hatásáról..

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet járművek vagy más mechanizmusok vezetésekor.

A gyógyszer nem, vagy csak kissé befolyásolja a járművek vagy más mechanizmusok vezetésének képességét..

A beteget azonban tájékoztatni kell az álmosság nagyon ritka eseteiről. Ilyen esetekben a járművek vagy más mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​lehetséges hatás.

Adagolás és adminisztráció

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek.

A gyógyszert naponta egyszer 10 mg-os adagban használják.

2–12 éves gyermekek 30 kg-nál nagyobb testtömeggel.

A gyógyszert naponta egyszer 10 mg-os adagban használják.

2–12 éves gyermekek 30 kg-nál kisebb testtömeggel.

Használjon loratadint más orvosi formában.

Idős és veseelégtelenségben szenvedő betegek.

Hiányzik a dózismódosítás szükségessége.

Károsodott májműködésű betegek.

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek a dózismódosításon át kell esni a loratadin clearance csökkentésével (az ajánlott kezdő adag minden második nap 10 mg)..

A kezelési időtartamot az orvos határozza meg a betegség lefolyásától függően.

Az étkezés nem befolyásolja a gyógyszer hatását.

A loratadin hatékonyságát és biztonságosságát 2 év alatti gyermekek számára nem igazolták.

A gyógyszert gyermekeknek 2 éves kortól alkalmazzák, testtömegük meghaladja a 30 kg-ot.

Overdose

A loratadin túladagolása növeli az antikolinerg tünetek előfordulását.

Tünetek: álmosság, tachikardia, fejfájás.

Kezelés: gyomormosás, aktív szén használata, tüneti és pidtrimuyuchaya kezelés.

A loratadint nem választja ki hemodialízis, szintén ismeretlen, vagy a loratadint peritoneális dialízis választja ki..

Sürgősségi ellátás után a beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani..

Mellékhatások

A biztonsági profil rövid leírása. Klinikai vizsgálatokban felnőttek és serdülők bevonásával, akiknek napi 10 mg loratadint adtak az allergiás nátha és krónikus idiopátiás urticaria kezelésére alkalmazandó indikációk esetén, a betegek 2% -ánál jelentkeztek mellékhatások (ez magasabb, mint a placebót kapó betegek körében). A leggyakrabban jelentett mellékhatások, mint a placebo esetén, az álmosság (1,2%), fejfájás (0,6%), étvágy növekedése (0,5%) és álmatlanság (0,1%) volt.. 2–12 éves gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok során az ilyen mellékhatások a következők voltak: fejfájás (2,7%), idegesség (2,3%) vagy fáradtság (1%)..

A mellékhatások felsorolása. A forgalomba hozatal utáni időszakban jelentett mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk a szervrendszer-osztályokra. A gyakoriságot az alábbiak szerint határozzuk meg: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100 és 100 között)

UTASÍTÁS

gyógyszer orvosi felhasználására

Loratadin DARNITSA

(Loratadin-Darnitsa)

Fogalmazás

hatóanyag: loratadin;

1 tabletta 10 mg loratadint tartalmaz;

segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.

Dózisforma. Pills.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: Kerek alakú, sima felületű, fehér vagy fehér, sárgás árnyalatú, ferde és kockázatos tabletta.

Antihisztaminok szisztémás használatra. ATX kód R06A X13.

Farmakológiai tulajdonságok

A loratidin egy triciklusos antihisztamin, amelynek szelektív aktivitása van a perifériás H1 receptorokhoz képest.

A legtöbb betegnél, ha a javasolt adagban alkalmazzák, a loratadinnak nincs klinikailag szignifikáns nyugtató és antikolinerg hatása. A hosszú távú kezelés során nem voltak klinikailag szignifikáns változások a test életfunkcióinak mutatóiban, laboratóriumi vizsgálatokban, fizikai vizsgálatban vagy az elektrokardiogramban. A loratadinnak nincs jelentős hatása a H2-hisztamin receptorokra. A gyógyszer nem gátolja a norepinefrin felszívódását, és valójában nincs hatással a szív-érrendszer működésére vagy a szívritmus-szabályozó aktivitására..

A 10 mg egyszeri adag bevétele után a hisztamin bőrvizsgálatával végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy az antihisztamin hatás 1-3 óra elteltével jelentkezik, 8–12 óra elteltével érinti az erysipelas és 24 óránál hosszabb ideig tart. A loratadin 28 napja után nem alakult ki a gyógyszer-rezisztencia.

Klinikai hatékonyság és biztonság.

Több mint 10 000 ember (12 éven felüli) kezelt loratadinnal (10 mg tabletta) kontrollált klinikai vizsgálatokban. A napi egyszeri 10 mg-os dózisú loratadin (tabletta) hatásosabb volt, mint a placebo és a Clemastine ugyanolyan hatékonyan, hogy javította az allergiás nátha tünetei (orr és nem nasalis) állapotát. Ezekben a vizsgálatokban az álmosság ritkábban fordult elő loratadinnal, mint a klemastinnal, majdnem ugyanolyan gyakorisággal, mint a terfenadinnal és a placebóval.

A vizsgálatokban résztvevők (12 éves) körében 1000 krónikus idiopathiás urticariában szenvedő beteget regisztráltak placebo-kontrollos vizsgálatokban. A napi egyszeri 10 mg-os dózisú loratadin hatásosabb volt a placebónál krónikus idiopathiás urticaria kezelésében, amint ezt a viszketés, eritéma és allergiás kiütések gyengülése bizonyítja. Ezekben a vizsgálatokban az álmosság gyakorisága hasonló volt a loratadinnal és a placebóval..

A gyermekek hatékonysága hasonló volt a felnőtteknél..

Szívás. A loratadin gyorsan és jól felszívódik. A gyógyszer étellel történő használata késleltetheti a loratadin felszívódását, de ez nem befolyásolja a klinikai hatást. A loratadin biológiai hozzáférhetősége és az aktív metabolit egója arányos a dózissal.

Terjesztés. A loratadin aktívan (itt 97–99%) kötődik a plazmafehérjékhez, és az ego aktív metabolit, közepes aktivitású (itt 73–76%)..

Egészséges önkéntesekben a loratadin és az aktív metabolit ego felezési ideje a vérplazmában körülbelül 1, illetve 2 óra,.

Biotranszformáció. Orális adagolás után a loratadin gyorsan és jól felszívódik, és a sütés első áthaladása során is nagymértékben metabolizálódik, főleg CYP3A4 és CYP2D6 formájában. A fő metabolit, a desloratadin farmakológiailag aktív, és felelős a klinikai hatásért. A loratadin és a desloratadin maximális plazmakoncentrációját (Tmax) 1-1,5 óra, illetve 1,5-3,7 óra után érik el a gyógyszer beadása után..

Tenyésztés. Az adag kb. 40% -a ürül a vizelettel, 42% -a széklettel 10 napon belül, főleg konjugált metabolitok formájában. Az adag kb. 27% -a ürül a vizelettel az első 24 óra alatt. A hatóanyag kevesebb mint 1% -a választódik változatlan formában - például loratadin vagy desloratadin.

Egészséges felnőtt önkénteseknél a loratadin átlagos eliminációs felezési ideje volt

8,4 óra (a tartomány 3-20 óra), és a fő aktív metabolit 28 óra (a tartomány 8,8-92 óra).

Károsodott vesefunkció. Krónikus károsodott veseműködésű betegekben a loratadin AUC és maximális plazmakoncentrációja (Cmax) és az aktív metabolit ego növekedett a normál vesefunkciójú betegekhez képest. A loratadin és az aktív metabolit ego átlagos eliminációs felezési ideje nem különbözött szignifikánsan az egészséges emberekétől. Krónikus károsodott májműködésű betegekben a hemodialízis nem befolyásolja a loratadin farmakokinetikáját és az aktív metabolit egoját.

Károsodott májműködés. Krónikus alkoholos májkárosodásban szenvedő betegekben a loratadin AUC és Cmax kétszerese volt, és aktív metabolitjuk nem változott szignifikánsan a normál májfunkciójú betegekhez képest. A loratadin és az aktív metabolit ego felezési ideje 24, illetve 37 óra, és a májbetegség súlyosságától függően növekszik..

Idős betegek. A loratadin és az aktív metabolit ego farmakokinetikája hasonló volt egészséges felnőtt önkéntesekben és egészséges idős önkéntesekben.

Klinikai jellemzők

Jelzések

Az allergiás nátha és a krónikus idiopátiás csalánkiütés tüneti kezelése.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a gyógyszer második összetevőjével szemben.

Kölcsönhatás a második gyógyszerekkel és más típusú interakciók

Alkohollal történő egyidejű alkalmazás esetén a loratadin hatása nem növekszik, amint azt a pszichomotoros funkció vizsgálata is megerősíti.

Potenciális interakciók fordulhatnak elő az összes ismert CYP3A4 vagy CYP2D6 inhibitorral, ami megnövekedett loratadinszinthez vezet, és ez viszont növeli a mellékhatások előfordulási gyakoriságát..

Kontrollált vizsgálatokban a keratonazollal, eritromicinnel és cimetidinnel történő egyidejű alkalmazás után a loratadin koncentrációjának a vérplazmában történő emelkedéséről számoltak be, amelyet klinikailag szignifikáns változások nem kísértek (beleértve az EKG-t is)..

Gyermekek. A második gyógyszerrel történő interakciókat csak felnőtt betegek részvételével végezték el.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén..

A gyógyszert abba kell hagyni legalább 48 órával a bőrvizsgálat előtt, mivel az antihisztaminok semlegesíthetik vagy egyéb módon gyengíthetik a pozitív reakciót, amikor meghatározzák a bőr reaktivitási mutatóját.

A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért a Loratadin-Darnitsa tablettát nem szabad alkalmazni olyan betegekben, akiknek ritka örökletes galaktóz intoleranciája van, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma..

Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás.

Terhesség. Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a loratadin terhes nőkön történő alkalmazásáról. Az állatkísérletek nem tártak fel közvetlen vagy közvetett negatív hatásokat a reproduktív toxicitásra. Elővigyázatosságból tanácsos elkerülni a gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazását.

Szoptatás. A fizikai-kémiai adatok azt mutatják, hogy a loratadin és az ego-metabolitok kiválasztódnak az anyatejbe. Mivel nem zárható ki a baba kockázata, a gyógyszert nem szabad szoptatás alatt használni.

Termékenység. Nincs adat a terméknek a nők vagy férfiak termékenységére gyakorolt ​​hatásáról..

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet járművek vagy második mechanizmusok vezetésekor.

A gyógyszer nem, vagy csak kissé befolyásolja a járművek vagy más mechanizmusok vezetésének képességét.

A beteget azonban tájékoztatni kell az álmosság nagyon ritka eseteiről, amelyek befolyásolhatják a járművezetés képességét vagy más mechanizmusokat.

Adagolás és adminisztráció

Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek.

A gyógyszert naponta egyszer 10 mg-os adagban használják.

2 és 12 év közötti gyermekek 30 kg-nál nagyobb testtömegű tanfolyamokra.

A gyógyszert naponta egyszer 10 mg-os adagban használják.

2 és 12 év közötti gyermekek 30 kg-nál kisebb testtömegű tanfolyamokra.

Loratadin készítmények más adagolási formában.

Idős és veseelégtelenségben szenvedő betegek.

Nincs szükség az adag módosítására.

Károsodott májműködésű betegek.

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek a loratadin clearance-e esetleges csökkenése miatt az adagot módosítani kell (az ajánlott kezdő adag minden második nap 10 mg)..

A kezelési időtartamot az orvos határozza meg a betegség lefolyásától függően.

Az étkezés nem befolyásolja a gyógyszer hatását.

A gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát 2 év alatti gyermekek számára nem igazolták.

A gyógyszert gyermekeknek használják itt 2 fogáson, testtömegük meghaladja a 30 kg-ot.

Overdose

A loratadin túladagolása növeli az antikolinerg tünetek előfordulását.

Tünetek: álmosság, tachikardia, fejfájás.

Kezelés: gyomormosás, aktív szén bevétele, tüneti és szupportív kezelés.

A loratadint nem választja ki hemodialízis, nem is ismert, hogy a loratadin kiválasztódik-e peritoneális dialízissel.

Sürgősségi ellátás után a beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani..

Mellékhatások

A biztonsági profil rövid leírása. Klinikai vizsgálatokban felnőttek és serdülők bevonásával, akiknek napi 10 mg loratadint adtak az allergiás nátha és krónikus idiopátiás urticaria kezelésére alkalmazandó indikációk esetén, a betegek 2% -ánál jelentkeztek mellékhatások (ez magasabb, mint a placebót kapó betegek körében). A leggyakoribb mellékhatások, mint amelyeket placebóval összehasonlítva jelentettek, az álmosság (1,2%), fejfájás (0,6%), fokozott étvágy (0,5%) és álmatlanság (0,1%).. 2–12 éves gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok során olyan mellékhatásokat, mint fejfájás (2,7%), idegesség (2,3%) vagy fáradtság (1%) figyelték meg..

Ellentmondásos mellékhatások. A forgalomba hozatal utáni időszakban bejelentett mellékhatásokat az alábbiakban mutatjuk be a szervrendszerek osztályaira. A gyakoriságot az alábbiak szerint határozzuk meg: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (itt ≥1 / 100 - 100)