Ketotifen - használati utasítás

Elemzések

Figyelem! Ez a gyógyszer különösen nemkívánatos lehet az alkohollal való kölcsönhatásban! További részletek.

Felhasználási indikációk

Az allergiás betegségek megelőzése: atópiás hörgő asztma, allergiás rhinitis, allergiás hörghurut, széna láz, allergiás dermatitisz, csalánkiütés, allergiás kötőhártya-gyulladás.

Lehetséges analógok (helyettesítők)

Hatóanyag, csoport

Dózisforma

Szemcsepp, kapszula, szirup, tabletta

Ellenjavallatok

A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység, terhesség, szoptatás, óvatosan. Epilepszia, májelégtelenség.

Hogyan kell alkalmazni: adagolás és a kezelés menete

Belül, étkezés közben, felnőtteknek - 1 mg naponta kétszer reggel és este. Ha szükséges, növelje az adagot napi kétszer 2 mg-ra. Gyermekek: 6 hónapos korig - szirup 0,05 mg / kg dózisban, 6 hónaptól 3 évig - 0,5 mg napi kétszer, 3 éves kortól és idősebbeknek - 1 mg napi kétszer.

A kezelés időtartama - legalább 3 hónap.

A gyógyszer kivonását fokozatosan, 2-4 héten belül hajtják végre.

gyógyszerészeti hatás

Az árbocsejt-membrán stabilizátor, mérsékelt H1-hisztamin-blokkoló aktivitással, gátolja a hisztamin, leukotriének felszabadulását a bazofilekből és neutrofilekből, csökkenti az eozinofilek felhalmozódását a légzőrendszerben és a hisztaminra adott reakciót, elnyomja az allergén korai és késői astmatikus reakcióit.

A ketotifen-kezelés megakadályozza a hörgőgörcs kialakulását, nem rendelkezik hörgőtágító hatással. Gátolja a PDE-t, megnövekedett cAMP-t eredményezve a zsírsejtekben.

A terápiás hatás teljes mértékben nyilvánul meg a kezelés kezdetétől számított 1,5–2 hónap elteltével.

Mellékhatások

Az idegrendszertől: álmosság, szédülés, a reakciósebesség lelassulása (néhány napos kezelés után eltűnik), nyugtatás, fáradtság; ritkán - szorongás, alvászavarok, idegesség (különösen gyermekeknél).

Az emésztőrendszerből: szájszárazság, fokozott étvágy, hányinger, hányás, gastralgia, székrekedés.

A húgyúti oldalról: dysuria, cystitis.

Egyéb: trombocitopénia, súlygyarapodás, allergiás bőrreakciók.

Tünetek: álmosság, zavart, zavart, brady vagy tachycardia, csökkent vérnyomás, légszomj, cianózis, görcsök, ingerlékenység, kóma.

Túladagolásos kezelés: gyomormosás (ha kevés idő telt el az alkalmazás időpontja óta), tüneti kezelés, konvulzív szindróma kialakulásával - rövid hatású barbiturátok és benzodiazepinek. A dialízis nem hatékony.

Különleges utasítások

A ketotifen-terápiához történő csatlakozás után nem kívánatos a korábbi béta-adrenostimulánsokkal, GCS-rel, ACTH-val történő kezelés hirtelen megszakítása a hörgő asztmában és bronchospaszticus szindrómában szenvedő betegek körében, a törlést legalább 2 hétig folytatják, az adag fokozatos csökkentésével. A kezelést fokozatosan, 2-4 héten belül abbahagyják (az asztmatikus tünetek visszaesése lehetséges).

A szedációra érzékeny emberek számára az első 2 hétben a gyógyszert kis adagokban írják fel.

Nem célja az asztma roham enyhítése.

Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg orális hipoglikémiás gyógyszereket kapnak, ellenőrizni kell a vérlemezkeszámot a perifériás vérben..

Ne feledje, hogy a szirup etanolt (2,35 térfogat%) és szénhidrátokat (0,6 g / ml) tartalmaz.

A kezelési periódus során óvatosan kell járni járművek vezetésében és más olyan potenciálisan veszélyes tevékenységekben való részvételhez, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás idején.

Kölcsönhatás

Fokozza az altatók, antihisztaminok, etanol hatását.

Ketotifen és hipoglikémiás gyógyszerek kombinációjával növekszik a thrombocytopenia kialakulásának valószínűsége.

Kérdések, válaszok, vélemények a gyógyszerről Ketotifen

KETOTIFEN-et isztam körülbelül 2 hónapig, egy orvos felírt nekem
pulmonológus, egy tabletta naponta, lefekvés előtt. Most már van
plakkok jelentek meg a fej hátulján és a bőrén, kevés ilyen van a hátán
és nem annyira a fejbőrön.

az orvosnál volt, azt mondta, hogy psoriasis, de nekem úgy tűnik,
mi a mappahatás és a KETOTIFEN gyógyszer.

Kérdés: lehetséges, hogy a gyógyszer használata után
A KETOTIFEN ilyen mellékhatások lehet?

Nekem van ez a kérdés - az a tény, hogy van
egy ideje úgy éreztem, hogy nem vagyok
levegőhiány, ingerlékenység, hangulatvesztés, de
mind egyenetlen talajon. Látogattam meg a PULMONOLOGIS orvosát a
az a dolog, amiben hiányzik a lélegzetem.
Azt írta, hogy igyok 10 napig ivott Ketotifen tablettát,
jobban aludt és lélegzett
normalizálva, vagyis nincs olyan görcs, ami volt.
Most 3 hónapig kell inni lefekvés előtt. Most a kérdés az,
mint például a ketotifen az allergiás betegségek megelőzésére:
Míg a „ketotifen” képes volt segíteni nekem abban, amiben én vagyok
Tudom, hogy egy neurózisból származik, vagyis normalizálja a légzést
stb.?


A közölt információk orvosi és gyógyszerészeti szakembereknek szólnak. A gyógyszerrel kapcsolatos legpontosabb információkat az utasítások tartalmazzák, amelyeket a gyártó a csomagoláshoz csatolt. A weboldalunk ezen vagy bármely más oldalán közzétett információk nem helyettesíthetik a szakemberhez intézett személyes fellebbezést.

ketotifen

Ketotifen: használati utasítás és áttekintés

Latin név: Ketotifen

ATX kód: S01GX08

Hatóanyag: ketotifen (ketotifen)

Termelő: Irbitsky vegyipari üzem (Oroszország), Rozpharm, LLC (Oroszország), Sopharma (Bulgária), PFC frissítés (Oroszország), Balkanpharma (Bulgária)

A leírás és a fénykép frissítve: 2018. 06. 16

Árak gyógyszertárakban: 30 rubeltől.

Ketotifen - antiallergikus szer, hízósejt membrán stabilizátor.

Kiadási forma és összetétel

  • Tabletta: kerek, lapos-hengeres alakú, fehér, letöréssel és elválasztó vonallal, enyhe illattal vagy anélkül (10 db. Buborékcsomagolásban, kartoncsomagban, 1, 2, 3, 4 vagy 5 csomagban);
  • Szirup (mindegyik 100 ml sötét üvegben, kartoncsomagban, 1 palack mérőpohárral).

A készítmény hatóanyaga a ketotifen-fumarát:

  • 1 tabletta - 1,3 mg, ami 1 mg ketotifennek felel meg;
  • 5 ml szirup - 1 mg.

Segédanyagok a tabletták összetételében: laktóz-monohidrát (tejcukor), burgonyakeményítő, magnézium-sztearát.

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani

A ketotifen a cikloheptatiofenonok csoportjába tartozik, és kifejezett antihisztamin hatású. Ez nem egy hörgőtágító asztmaellenes gyógyszer.

A gyógyszer hatásmechanizmusa a hisztamin és más, a hízósejtek által felszabadult mediátorok felszabadulásának gátlása, blokkolja a hisztamin H1-receptorok, a foszfodiészteráz enzim gátlása. Ennek a hatásnak köszönhetően a ciklikus adenozin-monofoszfát (cAMP) szintje emelkedik a hízósejtekben. A ketotifen gátolja a vérlemezke-aktiváló faktor (PAF) hatásait.

Megakadályozza az asztmatikus rohamok előfordulását, de nem állítja meg őket, így a gyógyszer szedésekor csökken a rohamok intenzitása és időtartama, és egyes esetekben azok teljes eltűnése. A terápiás hatás teljes egészében 1,5–2 hónappal a kezelés megkezdése után jelentkezik.

farmakokinetikája

A gyomor-bélrendszerben szinte teljes mértékben felszívódik, a biológiai hasznosíthatóság a májban történő áthaladás során bekövetkező anyagcsere következtében körülbelül 50% (az „első passzázs” hatása). A maximális plazmakoncentráció 2–4 óra elteltével érhető el. Körülbelül 75% kötődik a plazmafehérjékhez. Kiválasztódik az anyatejbe, átjut a vér-agy gáton. Az eloszlási térfogat 2,7 l / kg.

Az alkalmazott adag kb. 60% -a metabolizálódik a májban demetilezéssel, N-glükurokonjugációval és N-oxidációval. Ennek eredményeként a következő metabolitok képződnek: ketotifen-N-glükuronid (inaktív), nor-ketotifen (farmakológiai szempontból aktív, a ketotifenhez hasonló hatású), 10-hidroxi-ketotifen és ketotifen N-oxid (a farmakológiai aktivitást nem határozták meg).

Körülbelül 70% -ot ürít a vesék inaktív metabolitok formájában, 0,8% - változatlan formában. A kiválasztás kétfázisú: az első fázis felezési ideje 3-5 óra, a második kb. 21 óra.

3 évesnél idősebb gyermekeknél az anyagcsere nem különbözik ugyanaztól a folyamattól felnőtteknél, de gyorsabb a clearance. Ennek eredményeként a 3 éves vagy annál idősebb betegeknek felnőtteknek napi adagot kell felírniuk.

Felhasználási indikációk

Az utasítások szerint a Ketotifen tabletta formájában a következő betegségek kezelésére szolgál:

  • Atópiás hörgő asztma;
  • Szezonális allergiás rhinoconjunctivitis (pollinosis);
  • Atópiás dermatitis;
  • Allergiás kötőhártya-gyulladás;
  • Allergiás nátha;
  • Csalánkiütés.

A gyógyszer szirup formájában a fentiek és más allergiás betegségek, köztük az allergiás hörghurut megelőzésére szolgál.

Ellenjavallatok

  • A szoptatás időszaka;
  • Túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.

Ezenkívül a tabletta használatának ellenjavallata:

  • A terhesség időszaka;
  • 3 év alatti.

Ne írjon fel szirupot 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára.

Óvatosan ajánlott előírni:

  • Tabletta: májelégtelenség és epilepsziában szenvedő betegek;
  • Szirup: a terhesség időszaka, különösen az első trimeszterben.

A Ketotifen használati utasításai: módszer és adagolás

  • Tabletta: szájon át, reggel és este étkezés közben. Az ajánlott adag felnőttek és gyermekek számára 1 tabletta naponta kétszer, súlyos esetekben megengedett a felnőttek adagjának napi kétszer 2 mg-ra növelése. A kezelés időtartama legalább 3 hónap. A gyógyszer kivonását fokozatosan, 2-4 héten belül kell elvégezni;
  • Szirup: szájon át reggel és este étkezés közben. Adagolás felnőtteknek és 3 évesnél fiatalabb gyermekeknek - 1 mg (5 ml) naponta kétszer; 6 hónapos és 3 éves gyermekek számára - 0,5 mg naponta kétszer. A felnőttek napi adagja szükség esetén 4 mg-ra növelhető..

Mellékhatások

A Ketotifen használata mellékhatásokat okozhat:

  • Az idegrendszer oldaláról: szédülés (szirup bevételekor - fény), álmosság, a mentális reakciók sebességének lelassulása (általában ezek átmeneti jellegűek, és a használat után néhány napon belül elmúlnak);
  • A húgyúti oldalról: cystitis, dysuria;
  • A metabolizmus oldaláról: súlygyarapodás;
  • Hemopoietikus rendszerből: thrombocytopenia.

Ezen felül tabletta bevételekor a következőket tapasztalhatja:

  • Az idegrendszerből: fáradtság érzés, nyugtatás; ritkán - alvászavarok, szorongás, idegesség (különösen gyermekeknél);
  • Az emésztőrendszerből: hányinger, szájszárazság, hányás, székrekedés, fokozott étvágy, gastralgia;
  • Egyéb: bőr allergiás reakciók.

Szirup szedésekor a mellékhatások a következők is lehetnek:

  • Az emésztőrendszerből: fokozott étvágy; ritkán - szájszárazság, diszpeptikus tünetek.

Overdose

Tünetek: zavar, álmosság, szédülés, fokozott ingerlékenység, nystagmus, zavart, artériás hipotenzió, tachikardia vagy bradycardia, émelygés, hányás, cianózis, légszomj, kóma, rohamok gyermekeknél lehetséges.

Kezelés: gyomormosás (rövid idő alatt a gyógyszer szedése óta), tüneti kezelés. Konvulzív szindróma esetén benzodiazepinek vagy barbiturátok ajánlottak. Szükség esetén tüneti kezelést végeznek a szívműködés ellenőrzésével. Túladagolás esetén a dialízis nem hatékony.

Különleges utasítások

A Ketotifen terápiás hatása 1-2 hónapos használat után jelentkezik.

A glükokortikoszteroidok, béta-adrenostimulánsok, adrenokortikotropikus hormonok (ACTH) korábbi alkalmazását bronchospasztikus szindrómában és bronchiális asztmában szenvedő betegekben a ketotifen kinevezése után legalább két hétig az abbahagyás előtt folytatni kell, és az adagot fokozatosan csökkentve.

A ketotifen hirtelen abbahagyása az asztmatikus tünetek visszaesését idézheti elő, ezért ajánlott fokozatosan, 2-től 4-hez abbahagyni..

Sziruplal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a hörgőtágító szerek dózisának csökkentése megengedett.

A tablettákat nem az asztmás rohamok enyhítésére szánják.

Orális hipoglikémiás szerekkel történő tabletták egyidejű alkalmazásával ajánlott, hogy a betegek ellenőrizzék a vérlemezkeszámot a perifériás vérben.

A szedációval szembeni érzékenység esetén a kezelés első 2 hetében a betegeknek ajánlott a gyógyszer kis adagokban történő bevétele..

A Ketotifen használata során tartózkodni kell a járművek és mechanizmusok vezetéséről, valamint az olyan típusú tevékenységekben való részvételről, amelyek végrehajtása nagy figyelmet és a gyors pszichomotoros reakciókat igényel.

Terhesség és szoptatás

A ketotifen szirup formájában történő használata tilos terhesség és szoptatás ideje alatt.

A ketotifen tabletták nem használhatók a terhesség első trimeszterében, és a második és harmadik trimeszterben a gyógyszert csak akkor kell óvatosan felírni, ha a becsült magzati kockázat alacsonyabb, mint az anya számára potenciális előnyök..

Ha a szoptatás ideje alatt tablettákat kell használnia, a szoptatást abba kell hagyni..

Használd gyermekkorban

A ketotifenszirup 6 hónapnál fiatalabb betegek kezelésére tilos.

A ketotifen tabletta tilos 3 év alatti betegek kezelésére.

Károsodott májműködés esetén

Májelégtelenség esetén a gyógyszert szirup és tabletta formájában kell óvatosan alkalmazni.

Használja idős korban

Idős betegek kezelésekor a dózis módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

Antihisztaminokkal, altatókkal és etanollal kombinálva a Ketotifen fokozza ezek hatását.

Az egyes adagolási formák egyidejű használata orális hipoglikémiás gyógyszerekkel: növekszik a trombocitopénia kockázata.

A szirup fokozza a nyugtató aktivitást.

Az analógok

A Ketotifen analógjai a következők: Zaditen, Ketotifen Sofarma, Ketotifen-Ros.

A tárolás feltételei

Tárolja száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten..

A gyermekektől elzárva tartandó..

Lejárat dátuma - 3 év.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

Vényköteles.

Vélemények a Ketotifenről

A Ketotifen áttekintése szerint ez a gyógyszer egy olcsó, hatékony antihisztamin. Hátrányokként a felhasználók a terápia időtartamát és a mellékhatásokat (különösen a megnövekedett álmosságot) jelzik..

Ketotifen ára a gyógyszertárakban

A Ketotifen hozzávetőleges ára: tabletta (30 db. Csomagban) - 55–70 rubel, szirup (100 ml palackban) - 80 rubel.

Ketotifen (1 mg, Belmedpreparat RUE)

Használati utasítás

  • orosz
  • қазақша

Kereskedelmi név

Nemzetközi védjegy nélküli név

Dózisforma

Fogalmazás

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag: 1,0 mg ketotifen (ketotifen-fumarát formájában),

segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kroszkar-mellóz-nátrium, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát.

Leírás

Fehér vagy csaknem fehér tabletta, szagtalan vagy enyhe jellegzetes szaggal, bikonvex.

Farmakoterápiás csoport

Szisztémás antihisztaminok. Egyéb szisztémás hatású antihisztaminok. ketotifen.

ATX kód R06AX17

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani

Farmakológiai hatás - membránstabilizáló, allergiaellenes, antihisztamin. Gátolja a hisztamin és más mediátorok (például a lassan reagáló anyag anafilaxiája, limfokinek) felszabadulását a hízósejtekből és a bazofilekből. Nem kompetitív módon blokkolja a H1-hisztamin receptorokat, gátolja a foszfodiészterázt, növeli a ciklikus adenozin-monofoszfát szintjét a sejtekben, blokkolja a sejtek kalciumcsatornáit, és funkcionális antagonista a leukotriéneknek. Elnyomja az eozinofilok citokinek által okozott szenzibilizációját, és megakadályozza az eozinofil beszivárgást az allergiás gyulladás helyein a légutakban. Megakadályozza a légúti hiperreaktivitás tüneteinek kialakulását a vérlemezke-aktiváló faktor vagy az allergéneknek való kitettség miatt. Megakadályozza a hörgőgörcs kialakulását (nincs hörgőtágító hatása). Depressziós hatással van a központi idegrendszerre.

farmakokinetikája

Felszívódás - szinte teljes, biológiai hozzáférhetőség - körülbelül 50% (a májon történő "első áthatolás" hatása miatt). A maximális plazmakoncentráció elérésének ideje 2-4 óra, a plazmafehérjékkel való kapcsolat 75%. Áthalad a vér-agy gáton. Behatol az anyatejbe. Metabolizálódik a májban. A vesék metabolitok formájában választódnak ki (a fő metabolit a ketotifen-N-glükuronid farmakológiai szempontból inaktív). 48 órán belül az alkalmazott adag nagy részét a vesék választják el (1% - változatlan formában és 60-70% - metabolitok formájában). Az ürítés kétfázisú: az első szakasz felezési ideje 3-5 óra, a második 21 óra. A 3 évesnél idősebb gyermekek farmakokinetikája nem különbözik a felnőttek farmakokinetikájától.

Felhasználási indikációk

- allergiás állapotok tüneti kezelése, beleértve az allergiás rhinitist és a kötőhártya-gyulladást.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert szájon át, étkezés közben kell bevenni..

Felnőtteknek naponta kétszer 1 mg (1 tabletta) felírása (reggel és este).

Az első két hétben kifejezett nyugtató hatású, a gyógyszert napi kétszer 0,5 mg (1/2 tabletta) dózisban írják fel. Szükség esetén a napi adagot 4 mg-ra (4 tabletta) lehet növelni, és két adagra osztható.

6 évesnél idősebb gyermekek számára a gyógyszert az alábbiak szerint írják elő:

legfeljebb 25 kg testtömegű - 0,5 mg (1/2 tabletta) naponta kétszer (reggel és este);

25 kg-nál nagyobb testtömeggel - 1 mg (1 tabletta) naponta kétszer. Ha a terápiás hatás 4 hetes kezelés után nem kielégítő 25 kg-nál kevesebb gyermekek számára, az adagot napi kétszer 1 mg-ra (1 tabletta) lehet növelni..

A kezelést hosszú ideig végzik, a terápiás hatás néhány hét kezelés után nyilvánul meg. A kezelést 2-4 héten belül megszakítják, az adagot fokozatosan csökkentve. Ne használja asztma esetén..

Mellékhatások

A következő osztályozások alapján értékelték a következő mellékhatások előfordulását: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100 és

ketotifen

Fogalmazás

hatóanyag: ketotifen;

1 tabletta ketotifen-fumarátot tartalmaz 1 mg ketotifenben kifejezve

Segédanyagok: laktóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, talkum, kolloid szilícium-dioxid.

Dózisforma

Farmakológiai csoport

Antihisztaminok szisztémás használatra. PBX kód: R06A X17.

Jelzések

A hörgőasztma, különösen az atópiás kezelés megelőző kezelése.

Az allergiás állapotok tüneti kezelése, beleértve az allergiás rhinitist és a kötőhártya-gyulladást.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a ketotifenre vagy a gyógyszer más összetevőire.

Adagolás és adminisztráció

A tablettákat szájon át vegye be étkezés közben, vízzel.

A felnőttek naponta kétszer 1 tablettát (1 mg) vegyenek be reggel és este étkezés közben. Azoknál a betegeknél, akiknél a szedáció jelentős, ez a gyógyszer első napjaiban fordul elő, naponta csak ketotifen tablettát kell vennie este.

Ha szükséges, a napi adagot napi kétszer 4 tablettára (4 mg) lehet növelni. Nagyobb adag esetén hamarosan várható a terápiás hatás..

Gyerekek 3 éves kortól: 1 tabletta (1 mg) naponta kétszer, reggel és este étkezés közben.

A kezelés hosszú, és a terápiás hatás több hetes terápia után érhető el. A kezelésnek legalább 2-3 hónapig kell tartania, különösen azoknál a betegeknél, akiknél az első hetekben nem tapasztaltak javulást. Kísérő hörgőtágító terápia: A ketotifen és a hörgőtágító szerek egyidejű használata csökkentheti a hörgőtágító használat gyakoriságát.

A ketotifen-kezelést fokozatosan, 2-4 héten át kell hagyni, hogy elkerülhető legyen az astmatikus tünetek visszaesése..

Idős betegek

Idős betegekre vonatkozóan nincsenek speciális ajánlások..

Mellékhatások

A mellékhatásokat a következő gyakoriság szerint osztályozzuk: nagyon gyakran (≥ 1/10), gyakran (≥ 1/100, értesítések)

ketotifen

Fogalmazás

hatóanyag: ketotifen;

1 tabletta ketotifent tartalmaz (ketotifen-hidrofumarát formájában) - 1 mg (0,001 g)

segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: fehér vagy csaknem fehér színű tabletta.

Gyógyszerhatástani

A ketotifen a cikloheptotiofenonok csoportjába tartozik és kifejezett antihisztamin hatású. A nem hörgőtágító asztmaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. A hatásmechanizmus a hisztamin és más mastititis mediátorok felszabadulásának gátlásával, a hisztamin H1 receptorok blokkolásával és a foszfodiészteráz enzim gátlásával jár, ami megnöveli a cAMP szintet a hízósejtekben. Elnyomja a TAF (vérlemezke-aktiváló faktor) hatásait. Önálló alkalmazás esetén NEM állítja le az asztma rohamokat, de megakadályozza azok előfordulását, és időtartamuk és intenzitásuk csökkenéséhez vezet, míg egyes esetekben teljesen eltűnik..

farmakokinetikája

Majdnem teljesen felszívódik az emésztőrendszerből. A maximális plazmaszint 2–4 óra elteltével érhető el. Az egyensúlyi állapotot a minimális napi 2 mg-os adag bevétele után érik el. Körülbelül 75% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Eloszlási térfogat - 2,7 l / kg.

Az alkalmazott adag kb. 60% -a metabolizálódik a májban három módon (demetilezés, N-oxidáció, N-glükurokonjugáció) a következő metabolitokká: ketotifen-N-glükuronid (farmakológiai szempontból inaktív), norketotifen (a változatlan ketotifenhez hasonló farmakológiai aktivitással), N-oxid. ketotifen és 10-hidroxi-ketotifen (ismeretlen farmakológiai aktivitással).

Kétfázisban ürül ki, rövid felezési ideje 3-5 óra, hosszabb pedig 21 óra. Körülbelül 1% változatlan formában ürül a vizelettel 48 órán belül, 60-70% - metabolitok formájában.

Jelzések

A hörgőasztma, különösen az atópiás kezelés megelőző kezelése.

Az allergiás állapotok tüneti kezelése, beleértve az allergiás rhinitist és a kötőhártya-gyulladást.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a ketotifenre vagy a gyógyszer más összetevőire.

Kerülje a ketotifen és az orális antidiabetikumok egyidejű használatát (fordított trombocitopénia kialakulásának kockázata) mindaddig, amíg ezt a jelenséget nem vizsgálták kellőképpen.

Adagolás és adminisztráció

Orálisan szájon át vett tabletta vízzel.

felnőttek: 1 tabletta (1 mg) naponta kétszer, reggel és este étkezés közben. Azoknál a betegeknél, akiknek jelentős nyugtató hatásuk van a gyógyszer első napjaiban, napi 1 tablettát kell venniük csak este.

Szükség esetén a napi adagot 4 mg-ra lehet növelni, azaz napi kétszer 2 tablettára. Nagyobb adag esetén a lehető leghamarabb terápiás hatás várható..

Gyerekek 3 éves kortól: 1 tabletta (1 mg) naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben.

Idős betegek: speciális ajánlások vannak az idős betegek számára.

A kezelés hosszú, a terápiás hatás több hetes terápia után érhető el. A kezelést legalább 2-3 hónapig folytatni kell, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a jólét nem javult az első hetekben..

Kísérő hörgőtágító terápia: A ketotifen és a hörgőtágító szerek egyidejű használata csökkentheti a hörgőtágítók gyakoriságát.

A ketotifen-kezelést fokozatosan, 2-4 héten belül meg kell szakítani, hogy elkerülhető legyen az astmatikus tünetek visszaesésének kockázata..

Jelentkezzen gyermekekre 3 éves kortól.

3 év alatti gyermekek számára a gyógyszert más adagolási formában kell felírni.

Vigyázat, terápiás kontroll

Alkalmazás funkciók

A gyógyszer nem hatékony akut allergiás reakciók és asztma rohamok kezelésére. A gyógyszer maximális terápiás hatása több hét szisztematikus alkalmazás után jelentkezik.

Az agyalapi mirigy-mellékvese rendszerének normalizálása akár 1 évig is eltarthat. Ezért a ketotifen használatának első heteiben az előző kezelést javasoljuk folytatni, és fokozatosan és hosszú ideig megszakítani..

A hosszú távú ketotifen-kezelés kezdetén más astmaellenes gyógyszerekkel, különösen a kortikoszteroidokkal történő kezelést nem lehet hirtelen megállítani. Szteroidfüggőségben szenvedő betegeknél mellékvesekéreg elégtelenség alakulhat ki.

Intercurrent fertőzés esetén speciális fertőzésellenes kezelés szükséges..

Kábítószerrel történő kezelés esetén orvosi felügyelet mellett kell lenni, tekintettel a rohamok lehetőségére.

A ketotifent körültekintően kell felírni azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében epilepsziában vannak a rohamok küszöbének csökkentésének lehetőségei, mivel.

A ketotifen-kezelés alatt nem szabad alkoholt inni, mivel ez fokozza a ketotifen depressziós hatását a központi idegrendszerre.

10–14 nappal a bőrvizsgálat előtt abba kell hagynia a gyógyszer szedését az allergia meghatározására.

Ha abba kell hagyni a ketotifen-kezelést, az adagot fokozatosan csökkentik 2-4 héten keresztül, hogy megakadályozzák az asztma tüneteinek megismétlődését..

Óvatosan kell eljárni a ketotifen károsodott májműködésű betegek esetében..

Tekintettel arra, hogy az orális hipoglikémiás szerekkel történő egyidejű alkalmazás thrombocytopeniát okozhat, ezt a gyógyszer-kombinációt kerülni kell, vagy a vérlemezkeszámot gondosan ellenőrizni kell, ha ilyen kezelés ajánlott..

A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért nem szabad felírni olyan betegeknek, akiknek ritka örökletes galaktóz intoleranciája van, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma.

Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás

Mivel nem történt ellenőrzött klinikai vizsgálat terhes nőkkel, a Ketotifen alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anyának várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot..

A ketotifen bejut az anyatejbe, így a nőknek abba kell hagyniuk a szoptatást, ha szükséges, a gyógyszer használatához..

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet járművek vagy más mechanizmusok vezetésekor.

A kezelés kezdetén a Ketotifen gyógyszer lelassíthatja a reakció sebességét, ami fokozott óvatosságot igényel a betegtől járművek vezetésekor és automatizált mechanizmusokkal való munka közben.

Mellékhatások

Fertőzések és fertőzések: cystitis.

Az immunrendszerből: bőrkiütés, súlyos bőrreakciók, multiforme eritéma, Stevens-Johnson szindróma.

Anyagcsere-rendellenességek: súlygyarapodás a megnövekedett étvágy miatt.

Mentális rendellenességek: pszichomotoros izgatottság, ingerlékenység, álmatlanság, szorongás, idegesség, zavarodottság, álmosság.

Az idegrendszerből: szédülés, nyugtatás, görcsök.

Az emésztőrendszerből: szájszárazság, gyomorfájdalom, székrekedés, émelygés, hányás, diszpeptikus rendellenességek.

A hepatobiliáris rendszerből: megnövekedett májenzimek, hepatitisz.

A húgyúti rendszerből: dysuria.

A kezelés kezdetén szájszárazság és szédülés jelentkezhet, de a kezelés során általában spontán módon mennek keresztül. A központi idegrendszer stimulációjának tünetei, például izgatottság, ingerlékenység, álmatlanság és szorongás ritkák, főleg gyermekeknél..

Overdose

Tünetek: Lehetséges szignifikáns zavarok a pszichomotoros reakcióban, álmosság erős szedációhoz, fejfájás, zavarok, tachikardia, csökkent vérnyomás, kóma (különösen gyermekeknél), az idegrendszer gerjesztésének tünetei, beleértve a rohamokat.

Bradycardia, aritmia, a légzés központjának gátlása és nystagmus szintén megfigyelhető. Ha a fenti tünetek jelentkeznek, a beteget gondosan meg kell vizsgálni..

Kezelés: általános intézkedések a felszívódás nélküli gyógyszermennyiség eltávolítására az emésztőrendszerben: hányást vált ki, öblítse ki a gyomrot. Az aktív szén felhasználása jótékony hatással lehet. Szükség esetén a szív- és érrendszeri és légzőrendszerek tüneti kezelése és monitorozása javasolt. Az ingerlési körülmények között rövid hatású barbiturátok vagy benzodiazepinek alkalmazhatók..

Kölcsönhatás

A ketotifen és az orális antidiabetikus szerek egyidejű alkalmazásával fennáll a reverzibilis trombocitopénia kialakulásának kockázata, ezért kerülni kell a gyógyszerek ilyen kombinációját.

Az atropin, atropinszerű szerek és ketotifen egyidejű használata esetén növekszik a mellékhatások, például a vizeletmegtartás, a székrekedés, a szájszárazság kockázata..

A ketotifen fokozhatja a központi idegrendszert gátló gyógyszerek (nyugtatók, altatók) hatásait. A ketotifen és más antihisztaminok egyidejű használata hatásaik kölcsönös erősítéséhez vezethet. Az etanol fokozza a ketotifen depressziós hatását a központi idegrendszerre.

A tárolás feltételei

Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva tartandó..

ketotifen

  • Felhasználási indikációk
  • Az alkalmazás módja
  • Mellékhatások
  • Ellenjavallatok
  • Kiadási forma
  • Tárolási feltételek
  • Szinonimák

A ketotifen antiallergikus (anianafilaktikus) gyógyszer. Gátolja a hisztamin és más mediátorok felszabadulását a hízósejtekből. Nyugtató (nyugtató) hatással van a központi idegrendszerre is.

Felhasználási indikációk

A ketotifent bronchiális asztma, allergiás hörghurut, széna láz, allergiás nátha (az orrnyálkahártya-gyulladás) és dermatitisz (bőrgyulladás) megelőzésére használják..

Az alkalmazás módja

Napi kétszer adjon be 0,001 g belsejét (reggel és este étkezés közben). Az adagot megduplázhatjuk. A hörgőasztma rohamai nem állnak le (nem távolítják el).

Mellékhatások

Lehetséges szájszárazság, enyhe szédülés, nyugtatás (a kezelés elején).

Ellenjavallatok

Trombocitopénia (a vérlemezkék számának csökkenése), terhesség. Lehetetlen kinevezni jármûben (kórházon kívül) járó jármûvezetõket.

Kiadási forma

Ketotifen tabletta, 0,001 g; 0,001 g ketotifen kapszula; Ketotifen-szirup, amely 2 mg gyógyszert tartalmaz 1 ml-ben.

Tárolási feltételek

B. lista +15 - +20 ° C hőmérsékleten.

Ketotifen: használati utasítás

Dózisforma

Fogalmazás

1 tabletta tartalmaz:

hatóanyag - 1,00 mg ketotifen (1,38 mg ketotifen-hidrofumarát formájában)

segédanyagok: vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.

Leírás

Fehér és világos krémszínű, kerek, sík felületű, ferde szélekkel ellátott tabletta, egyik oldalán veszélyes, átmérője (7,0 ± 0,2) mm és magassága (2,8 ± 0,2) mm.

Farmakoterápiás csoport

Szisztémás antihisztaminok. Egyéb szisztémás hatású antihisztaminok. ketotifen.

ATX kód R06AX17

Farmakológiai tulajdonságok

Orális alkalmazás után a ketotifen szinte teljes mértékben felszívódik a gyomor-bélrendszerből. Egy 50% -os ketotifen-adagot az első átjutásnak kell alávetni a májon keresztül, ami körülbelül 50% -os biohasznosulást okoz. A vérplazma Cmax-értéke 2–4 órán belül érhető el, az étkezés nem befolyásolja a ketotifen biohasznosulását. A plazmafehérje-kötés 75%.

A ketotifent a májban biotranszformálják glükuronsavval történő konjugáció és demetilezés útján. A fő metabolit a gyakorlatilag inaktív ketotifen-N-glükuronát. A ketotifen eliminálása két fázisban zajlik: a rövidebb szakasz felezési ideje 3-5 óra; hosszú fázis - 21 óra. Az adag kb. 1% -a változatlan formában ürül a vizelettel a gyógyszer bevételétől számított 48 órán belül, az adag 60–70% -a metabolitok formájában ürül ki..

A ketotifen antihisztamin gyógyszer. Gátolja bizonyos endogén anyagok hatását, amelyek a gyulladás mediátorai, és így antiallergén hatást mutatnak. A laboratóriumi kísérleti tanulmányok feltárták a ketotifen tulajdonságainak láncát, amelyek szerepet játszhatnak az asztmaellenes hatása megvalósításában:

- az allergiás mediátorok, például hisztamin és leukotriének felszabadulásának gátlása;

- az antigénnek az eozinofilekre gyakorolt ​​primer hatásának gátlása (a rekombináns humán citokinek részvétele miatt), és ezért az eozinofilek gátlása a gyulladás területén;

- a légúti hiperreaktivitás kifejlődésének gátlása, amely a vérlemezke aktiválódásával jár FAT (vérlemezke aktiváló faktor) hatására, vagy a szimpatomimetikumok alkalmazásából vagy az allergénrel való érintkezésből adódó neurogén aktiválás miatt.

A ketotifen antiallergikus gyógyszer, amelynek tulajdonságai a hisztamin H1 receptorok nem versenyképes blokádja, ezért felhasználható a klasszikus hisztamin H1 receptor blokkolók helyett..

Felhasználási indikációk

- allergiás betegségek tüneti kezelése (ideértve az orrnyálkahártya gyulladását és allergiás kötőhártya-gyulladást)

Adagolás és adminisztráció

1 tabletta (1 mg) 12 óránként étkezés közben - reggel és este.

A nyugtató hatás kialakulására hajlamos betegeknél ajánlott az adagolás lassú növelése a kezelés első hetében, kezdve napi kétszer 1/2 tablettával (0,5 mg), és ennek további növelése a teljes terápiás adag elérése érdekében..

Ha szükséges, a napi adagot 4 mg-ra lehet növelni, azaz 2 tablettára (2 mg naponta kétszer)..

Idős betegek esetén nincs szükség az adag módosítására.

6 évnél idősebb gyermekek:

1 / 2-1 tabletta (0,5-1 mg) naponta kétszer, 12 óránként étkezés közben - reggel és este.

Fiatalabb korosztályú gyermekek számára ajánlott a ketotifen szirup formájában történő használata.

A kezelés időtartamát a kezelő orvos határozza meg.

Mellékhatások

A következő osztályozások alapján értékelték a következő mellékhatások előfordulását: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100 és

Ellenjavallatok

- túlérzékenység a ketotifenre és a gyógyszer más összetevőire

- terhesség és szoptatás

- 6 év alatti gyermekek

- orális hipoglikémiás gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás (a trombocitopénia kockázata miatt)

Gyógyszerkölcsönhatások

A ketotifen fokozhatja azoknak a gyógyszereknek a hatását, amelyek depressziós hatással vannak a központi idegrendszerre, antihisztaminok és alkohol.

A ketotifen és az orális hipoglikémiás gyógyszerek egyidejű alkalmazásával ritkán thrombocytopenia kialakulását figyelték meg. Kerülni kell ezen gyógyszerek egyidejű használatát mindaddig, amíg ezt a jelenséget nem sikerül kielégítően magyarázni. Azokban az esetekben, amikor ezeknek a gyógyszereknek egyidejű használata szükséges, ellenőrizni kell a vérlemezkeszámot a beteg vérében..

Különleges utasítások

A ketotifent szisztematikusan kell bevenni - a gyógyszer kifejezett terápiás hatása néhány hetes használat után jelentkezik.

A hörgőtágító szerek és a Ketotifen gyógyszer egyidejű használata esetén csökkenthető a hörgőt kiterjesztő pénzeszközök beadásának gyakorisága..

A kezelés kezdeti periódusában a korábban alkalmazott anti-asztma gyógyszereket, különösen a kortikoszteroidokat nem szabad hirtelen megszakítani, tekintettel a mellékvese elégtelenség kialakulásának lehetőségére. Az agyalapi mirigy-mellékvese rendszerének normalizálása akár egy évig is eltarthat. Ezért a gyógyszer használatának első heteiben javasolt a korábban előírt kezelést folytatni, fokozatosan, hosszú időn keresztül megszakítva..

Bakteriális fertőzés kötődése esetén a ketotifen használata során a szükséges antibakteriális terápiát is ki kell írni..

Ha meg kell szüntetni a Ketotifen gyógyszert, ezt fokozatosan, 2-4 hét alatt kell megtenni. Figyelembe kell venni a hörgőgörcs tüneteinek folytatódásának valószínűségét..

A ketotifen használata során ellenőrizni kell a beteg állapotát, figyelembe véve a mellékhatások (rohamok) kialakulásának lehetőségét. Mivel a ketotifen csökkentheti a rohamok küszöbét, körültekintően kell eljárni, ha epilepsziában szenvedő betegeknek adják be..

A gyógyszert körültekintően kell felírni a károsodott májműködésű betegek számára..

10–14 nappal az állítólagos bőrallergia-teszt előtt a gyógyszert törölni kell.

A gyógyszer használata közben ne igyon alkoholt..

Terhesség és szoptatás

A ketotifen biztonságosságát terhesség alatt nem igazolták.

Nem ajánlott a gyógyszer szoptatás ideje alatt történő használata. Ha sürgősen szükség van a gyógyszer szoptató nőkre, akkor feladnia kell a szoptatást..

A gyógyszer hatása a járművezetés képességére vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra A gyógyszer lelassíthatja a pszichomotoros reakció sebességét, ezért el kell kerülni a potenciálisan veszélyes mechanizmusok vezetését és szervizelését.

Overdose

Tünetek: a pszichomotoros reakció jelentős rendellenességei, álmosság, fejfájás, zavarok, tachikardia, vérnyomásesés, kóma, és (főleg gyermekeknél) a központi idegrendszer gerjesztésének tünetei, ideértve a rohamokat is.

Bradycardia, aritmia és légzőszervi depresszió is előfordulhat..

Kezelés: ha a gyógyszer szedése után legfeljebb egy óra telt el, meg kell mosni a gyomrot, felírni aktív szenet.

Ha szükséges, tüneti kezelés, a légzés és a kardiovaszkuláris aktivitás monitorozása indokolt. Neurológiai tünetek (izgatás és rohamok) esetén nyugtatók és görcsoldók kerülnek felírásra.

Kiadási forma és csomagolás

15 tablettát buborékcsomagolásban (buborékcsomagolásban) helyezünk polivinil-klorid és alumínium fólia filmből.

2 kontúrcsomagot, valamint az orvosi állami és orosz nyelvű használati utasításokat csomagolnak kartondobozba.

ketotifen

A regisztrációs igazolás tulajdonosa:

Készült:

Dózisforma

reg. Sz.: LP-004784, 1984.4.4-től - Hatályos
ketotifen

A ketotifen gyógyszer kiadási formája, csomagolása és összetétele

A tabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos-hengeres, ferde és bevágású.

1 fül.
ketotifen-fumarát1,38 mg,
amely megfelel a ketotifen tartalmának1 mg

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 112,22 mg, kalcium-hidrogén-foszfát - 20 mg, kukoricakeményítő - 5 mg, magnézium-sztearát - 1,4 mg.

10 darab. - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (3) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (4) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
10 darab. - buborékcsomagolás (10) - kartoncsomagolás.
30 db - buborékcsomagolás (1) - kartoncsomagolás.
30 db - buborékcsomagolás (2) - kartoncsomagolás.
30 db - buborékcsomagolás (3) - kartoncsomagolás.
30 db - buborékcsomagolás (4) - kartoncsomagolás.
30 db - buborékcsomagolás (5) - kartoncsomagolás.
30 db - buborékcsomagolás (10) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kannák (1) - kartoncsomagolás.
20 db - kannák (1) - kartoncsomagolás.
30 db - kannák (1) - kartoncsomagolás.
40 db - kannák (1) - kartoncsomagolás.
50 db - kannák (1) - kartoncsomagolás.
100 darab. - kannák (1) - kartoncsomagolás.

gyógyszerészeti hatás

farmakokinetikája

Orális alkalmazás után szinte teljes mértékben felszívódik az emésztőrendszerből. Az egyidejű étkezés nem befolyásolja a ketotifen felszívódásának mértékét. A májon történő „első áthaladás” során 50% -kal metabolizálódik. A vérplazma Cmax-ját 2–4 órán belül érik el. A plazmafehérjékhez való kötődés 75%.

Két fázisban jelenik meg. A T 1/2 a kezdeti fázisban 3-5 óra, a végsőben - 21 óra. A vesék választják ki, 60-70% metabolitok formájában, 1% - változatlan.

Javallatok a hatóanyagok a gyógyszer Ketotifen

Nyissa meg az ICD-10 kódok listáját
ICD-10 kódJelzés
H10.1Akut atópiás (allergiás) kötőhártya-gyulladás
J30.1A növényi pollen által okozott allergiás rhinitis
J30.3Egyéb allergiás rhinitis (egész évben fennálló allergiás rhinitis)
J45Asztma
L20.8Egyéb atópiás dermatitis (neurodermatitis, ekcéma)
L23Allergiás kontaktdermatitis
L24Egyszerű irritáló kontakt dermatitis
L50Csalánkiütés

Adagolási rend

Menj be! Felnőttek - 1 mg naponta kétszer (reggel és este) étkezés közben. Szükség esetén a napi adagot 4 mg-ra lehet növelni.

A maximális napi adag: felnőtteknek - 4 mg.

3 éves és annál idősebb gyermekek számára - 1 mg kétszer / nap; 6 hónapos és 3 éves kor között - 500 mikrogramm kétszer / nap.

Mellékhatás

A központi idegrendszer oldaláról: álmosság, enyhe szédülés, mentális reakciók lelassulása, általában néhány nappal a kezelés megkezdése után.

Az emésztőrendszerből: fokozott étvágy; ritkán - diszpeptikus tünetek, szájszárazság.

Hemopoietikus rendszerből: thrombocytopenia.

A húgyúti rendszerből: dysuria, cystitis.

Metabolizmus: súlygyarapodás.

Ellenjavallatok

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt, különösen az első trimeszterben, a felhasználás csak akkor lehetséges, ha az anya számára előidézett lehetséges előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot..

A ketotifen bejut az anyatejbe, tehát ha szoptatás ideje alatt szükséges alkalmazni, a szoptatás leállításának kérdését el kell dönteni..

Különleges utasítások

A ketotifen terápiás hatása lassan, 1-2 hónapon belül alakul ki.

A folyamatban lévő asztmaellenes terápiát legalább két hétig folytatni kell a ketotifen megkezdése után.

A ketotifen és a hörgőtágító szerek egyidejű alkalmazásával az utóbbi adagja néha csökkenthető.

Befolyás a járművek és a vezérlő mechanizmusok vezetésére

A ketotifent szedő betegeknek tartózkodniuk kell a fokozott figyelmet igénylő és a gyors pszichomotoros reakciókhoz kapcsolódó potenciálisan veszélyes tevékenységektől..

Gyógyszerkölcsönhatások

A ketotifen fokozhatja a nyugtatók, altatók, antihisztaminok és etanol hatásait.

Amikor a ketotifént per os hipoglikémiás gyógyszerekkel egyidejűleg vették, megfigyelték a vérlemezkeszám reverzibilis csökkenését.